最高级别全球医疗器械巨头又有产品被召回

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召回的产品中有2款已进入国内市场。近日，有媒体报道称，飞利浦多款呼吸机被召回。据新京报，美国食品和药品监督管理局（FDA）近日发布消息，以最高级别召回飞利浦旗下多款呼吸机产品。被召回的产品主要用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，因呼吸机故障警报装置失效，可能导致治疗中断或失败，还可能导致脆弱患者通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭或死亡。据悉，本次召回涉及更新BiPAPV30,BiPAPA30,BiPAPA40设备的使用说明，并不包括将终止使用或不再销售这些产品。FDA已将此次召回确定为最高级别召回。如果不按照更新后的说明使用继续使用前述设备，可能导致严重受伤或死亡事件。经FDA确认，目前共有起报告与召回事件有关，其中已有7人死亡，10人受伤。媒体查询国家药监局

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