家用呼吸机是什么
呼吸机(Ventilator)是一种可有效代替、控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,减轻呼吸消耗,节约心脏储备的医疗器械。可以为生理上无法呼吸或呼吸不足的患者提供呼吸,进行机械通气。呼吸机通过建立压力差实现强制人工呼吸。
家用呼吸机呼吸机的基本原理就是用机械的办法建立这一压力差从而实现强制的人工呼吸过程,示意图如图:
图中“1”为呼气单向阀(橡皮瓣膜),“2”为空气进入单向阀,“3”为吸气单向阀。
呼吸机控制患者的吸气过程是:风箱压缩→风箱内气压增大→单向阀“1”关闭(橡皮瓣膜向外鼓起)→单向阀“2”关闭→单向阀“3”打开→吸气通道打开→空气经面罩进入患者呼吸道到达肺部;呼气过程是:风箱伸展→风箱内气压减小→橡皮瓣膜复位→单向阀“1”打开(呼气通道打开)→单向阀“3”关闭(吸气通道阻断)→肺部气体经呼吸道、面罩和阀门“1”向外排出气体;同时,单向阀“2”打开,空气进入风箱,为下一次吸气过程作好准备。呼吸机就是如此往复循环工作,从而建立起人工模拟的肺脏呼吸功能。
呼吸机的工作原理呼吸机主要用于重症医学,家庭护理和急诊医学(作为独立设备)以及麻醉学(作为麻醉机的组成部分)。在现代临床医学中,呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段,已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中。
呼吸机的分类有很多种,据其用途可分为:成人呼吸机、婴儿与新生儿呼吸机、麻醉用呼吸机、辅助呼吸和呼吸治疗用呼吸机、携带式急救呼吸机、试验动物用呼吸机、高频喷射呼吸机等。
根据呼吸机的连接方式上进行分类,可将之分成2种:有创呼吸机和无创呼吸机。凡需要通过气管插管或气管切开建立有创人工气道进行机械通气的方式称为有创机械通气;而通过鼻、面罩、接口器等相对无创方式与呼吸机连接或无需建立人工气道的通气方式统称为无创通气。有创与无创通气各有其不同的适应证,二者的关系是互补的而不是对立的,因此也不存在孰优孰劣的问题。
新一代无创呼吸机在吸氧浓度调节、气道湿化、同步性能等方面以及与其配套的鼻、面罩的密闭性、舒适性、减少重复呼吸等方面都有了很大的改善,因此其适应证有逐渐扩大的趋势。
慢性阻塞性肺疾病(Chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)是一种以气流受限为特点的常见呼吸系统疾病,具有患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征。根据世界卫生组织预计,慢性阻塞性肺病将在年成为全世界第三位主要死因,且患病率将逐步增加,部分原因是老龄化、空气污染、职业暴露、电子烟等。家用双水平呼吸机是慢阻肺患者非药物治疗的首选治疗方案,无创通气可以改善症状、降低住院率和病死率。
睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructivesleepapnea,OSA)是指在睡眠状态下反复出现呼吸暂停和(或)低通气、高碳酸血症、睡眠中断等现象的呼吸性疾病,可引发冠状动脉粥样硬化性心脏病、心力衰竭、心律失常、糖尿病等并发症。无创呼吸机治疗是成人OSA患者的首选和初选治疗手段。
全球家用无创呼吸机市场主要被瑞思迈和飞利浦占领,年,瑞思迈与飞利浦合计占据了接近80%的市场份额。国内厂商怡和嘉业占比约为1.7%,位列第六位。
全球家用无创呼吸机飞利浦、瑞思迈同样也是国内家用无创呼吸机市场占比最高的生产商,在年分别占据了28.3%及26.6%的市场份额,怡和嘉业以.3百万元销售额位居第三,占比15.6%。其余国内企业占比较小,相对分散。
国内家用无创呼吸机竞争格局国内其他厂商也如鱼跃医疗、迈瑞等纷纷布局。年3月28日,迈瑞医疗医用呼吸机获得了美国食药监局(FDA)的EUA(紧急使用授权)认证。4月1日,鱼跃医疗收到FDA签发的EUA,获得疫情期间在美国销售公司无创呼吸机的准入资格。迈瑞和鱼跃的呼吸机产品此前就已获得CE认证。
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