一个月30次主动召回飞利浦医疗器械产品
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截至8月30日,健康时报记者根据国家药监局网站医疗器械主动召回公告统计发现,近一个月以来,国家药监局共通报30次违规医疗器械产品主动召回情况,涉及飞利浦、奥林巴斯、贝朗医疗等多家医疗器械企业,其中,飞利浦及其子公司一个月内4次产品主动召回,产品涉及彩色超声诊断系统、心电图机、医用磁共振成像系统等,为召回次数最频繁的医疗器械企业。
“医疗器械召回制度实际上已经是国际上非常成熟的管理存在隐患的医疗器械的有效模式,医械产品有它的特殊性,生产工艺很复杂,可能会出现瑕疵产品。发现问题后主动召回是负责任的表现,可以降低医疗器械在使用中的风险。”一位不愿具名的医疗器械公司质量负责人接受健康时报记者采访时表示,频繁召回带缺陷或具有潜在安全隐患的产品,可能会引发市场对公司管理、生产研发等的质疑,不可避免会对公司整体品牌造成影响
资料图片,来源于飞利浦
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