Tack飞利浦公布PTA修复技术三年积极

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飞利浦公布其产品--TackEndovascularSystem三年的临床研究(TOBAIIBTK)数据。数据显示TackEndovascularSystem提供持续的治疗效果,并对患者的生活质量产生积极影响。

TOBAIIBTK研究是一项用于评TackEndovascularSystem对CLI和腘下疾病患者进行PTA术后剥离修复的安全性和有效性。研究终点包括主要不良事件发生率、靶病变血运重建(TLR)、靶肢体挽救(TLS)和生活质量(QoL)指标。TOBAIIBTK研究在全球41个地区随访了名患者,三年研究结果如下:CLI患者三年内目标肢体挽救率为93.9%69.6%的患者在三年内无临床驱动的靶病变血运重建持续改进已建立的临床分类系统,包括卢瑟福临床分类和踝和趾肱指数的血流动力学持续改善患者的生活质量和活动能力

PI评价

“根据TOBAIIBTK试验36个月的随访,TackEndovascularSystem为修复膝下动脉夹层提供了一个新的标准。TackEndovascularSystem将使CLI患者受益匪浅,这些患者的球囊血管成形术治疗往往会导致这种特殊的并发症,通常未经治疗和解决,从而损害长期的临床结果”----GeorgeAdams北卡罗来纳州罗利UNCRex医院心血管和外周血管研究主任

TackEndovascularSystem并非飞利浦原创,而是其在两年前花费2.75亿美金收购而来。TackEndovascularSystem是目前唯一获得FDA批准用于对PTA术后的膝下动脉夹层修复。

TackEndovascularSystem

TackEndovascularSystem是首个精准PTA术后动脉壁修复器械,用于膝上或膝下治疗手术中,因球囊血管成形术后的损伤的外周动脉。

TackEndovascularSystem包括支架和推送系统。

TackEndovascularSystem优点

拥有两种规格4Fr、6Fr,分别适用于3.5-6.0mm(或者4-8mm)和1.5-4.5mm的血管;

6Fr规格预装有6个6Fr的植入物,4Fr规格预装有4个4Fr的植入物;

通过血管超声确定CLI,精准放置:植入物放置误差≤1mm;

植入物材质镍钛合金,并带有多个黄金标记点;

植入物相比于传统支架减少70%,同时能够保持血管完整性。

TackEndovascularSystem演示

飞利浦飞利浦是一家领先的健康科技公司,致力于从健康的生活方式及疾病的预防到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,提高人们的健康水平,并改善医疗效果。飞利浦将凭借富有前瞻性的先进技术、深刻的临床理解和消费者洞察,不断推出整合的创新解决方案。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领导地位。MedTF



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