飞利浦金科威深圳实业有限公司主动召回

中国质量新闻网讯年3月29日，广东省药品监督管理局网站发布飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对病人监护仪主动召回的信息。

飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，SureSignsVM4,SureSignsVM6病人监护仪在小儿模式下使用，当ECG输入信号超过bmp时，其心率显示低于产品声称的上限（bmp），并且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的病人监护仪主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表-飞利浦监护仪1.pdf

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