通知公告飞利浦中国投资有限公司对

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飞利浦(华夏)投资有限公司汇报,某些临盆批号的患者支架/扫描床的笔直马达/制动安装上发掘了一个潜在题目,该题目或许会致使非指令笔直患者支架/扫描床挪动。当患者位于扫描床时,笔直制动安装或许生效。即使尚无因该生效形式而致使的受伤汇报,但若笔直制动安装产生障碍,技巧员、患者或凑近扫描床的其余用户或许会因扫描床的非指令笔直挪动而受伤。于今尚无挫伤事变汇报。

  PhilipsMedicalSystems(Cleveland),Inc.对波及产物实檀越动调回。调回级别为II级。波及产物的型号、规格及批次等详细讯息见《疗养器材调回事变汇报表》和附页。

                              上海市食物方剂监视治理局                                  年12月22日

  附件:疗养器材调回事变汇报表

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