飞利浦金科威深圳实业有限公司主机生

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飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的心电电缆,生产批号为、,经检查发现,飞利浦和型号12导联胸导联组心电电缆中的V1和V3导联组装不正确(在导联集线器中的位置互换),会生成错误的心电图报告可能导致对心电图结果的错误解读。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的心电电缆(注册证号:粤械注准,生产批号为、)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

年10月31日



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