无液氦磁共振破解液氦之困

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伍月明本报记者曹学平广州报道

目前,低温超导磁共振成像系统(MagneticResonanceImaging,简称MRI)主要使用液氦制冷。

东吴证券研报显示,年3月以来,氦气价格快速上行。年6月,俄罗斯颁布限制惰性气体出口令,全球对于氦气供应展现出史无前例的担忧,中国氦气价格上涨至—元/立方米,涨幅超%。

因此,低液氦甚至无液氦成为MRI技术领域重要的研究方向。

基于上述痛点,目前全球范围内,包括飞利浦、GE医疗、西门子、鑫高益、北京万东医疗科技股份有限公司(以下简称“万东医疗”,.SH)等在内的企业都在积极探索低液氦甚至无液氦的技术创新与突破。

年初,美的旗下万东医疗研发的“无液氦超导磁共振”正式获得国家药监局批准的医疗器械注册证。超导磁共振的“氦气焦虑”或成为历史。

不过,《中国经营报》记者注意到,对于这一技术路线,业内不乏声音认为,无液氦磁共振代表了未来的趋势,但目前液氦磁共振仍为市场主流产品,且液氦目前至少还在供应。国内企业研发这类无液氦磁共振产品的意义何在?如何提高新产品的认可度以及市场渗透率?

6月28日,万东医疗副总裁王欢在接受记者专访时表示,“目前,我国的磁共振保有量远远低于世界平均水平,更远远低于发达国家的平均水平。目前,氦资源的体量不足以支撑磁共振保有量的大幅提升,由此产品的技术突破是迫在眉睫的事情。此外,从无液氦磁共振产品本身来看,通过硬件指标的比对,我们的产品与进口产品相比,完全不落于下风。未来,基于硬件平台的优势,我们还将进行更多的临床应用上的突破。”

MRI背后的“液氦之困”

影像设备与IVD同为医生的“火眼金睛”,在临床发挥着“洞察先疾”的作用。

MRI目前已经成为临床医学诊断和基础生命科学研究中最基本和最重要的影像学工具之一,在帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、癌症等疾病的诊断方面可发挥着重要作用。

磁共振基本分为两个大类:一类称为永磁,因为磁材消耗大,现在已逐步被淘汰;另一类是超导磁共振,工业化量产后就逐步成为市场主流。

不过,需要注意的是,医院里的“超导磁共振”设备的整个生命周期都需要持续消耗大量液氦。

液氦是目前最适合实现超导环境的制冷剂,而制成上述液氦的气体被外界称为“黄金气体”。公开资料显示,氦气大多为天然气开采的副产物,为不可再生资源,目前广泛应用于科研、军工、半导体等领域。中国是极度贫氦国家,进口依赖度高达97.5%。在年公布的氦气资源分布格局中,中国仅占2%。

王欢在接受记者采访时对此解释,“氦气在天然气中含量差异很大,全球仅有美国、卡塔尔、阿尔及利亚等国家的一部分天然气中的氦含量较高。”

由此,医院所使用的超导磁共振对液氦的需求量如何?其产品本身存在怎样的弊端?

王欢对此回应,“不同公司的超导磁共振产品设计不同,液氦用量也有所不同。通常,1.5T超导磁共振的磁体需要近L的液氦才能正常运行。除此以外,还有部分液氦需要用在磁体制备完成后的冷却环节。这就意味着,1.5T超导磁共振所需要的液氦用量为升。”

此外,超导磁共振存在的另一局限为无法摆脱失超管的束缚,且对安装场地有严格的要求。

王欢则对此进一步解释,“因为超导磁共振的磁场均匀度和稳定性受到周围环境影响较大,因而对其安装场地的要求较高,需要考虑到机房的选址、场地的设计以及失超管(氦气排气管)等要求。一旦发生失超,将会消耗磁体内部的大量液氦。从今年的价格走势来看,液氦的成本为—元/升,升的液氦价值已高达40万—50万元。同时,液氦并非在全国各地城市均有储备,医院一旦出现这类情况,需要在沿海城市寻找这类液氦的资源。”

上下游携手攻坚

基于上述痛点,国内外多家企业均已启动对超导磁共振的技术攻关。

新思界产业研究中心发布的《—年中国无液氦磁共振行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,目前全球范围内,包括飞利浦、GE医疗、西门子、鑫高益、万东医疗等在内的企业都在积极探索无液氦超导磁共振技术创新与突破。

西南证券研报指出,在MRI产品中,从技术难点看,磁体模块、射频模块、梯度模块是目前国产企业高端升级突破的要点,高端MRI设备一般需要提高磁场强度、均匀度、射频线圈接收和发射能力、梯度场强度和切换率,但也需要考虑孔径大小、液氦量、系统发热控制等因素。从发展趋势看,主要有低氦无氦、高场强、功能性MRI、智能化、低噪音大孔径、小型化等。

记者从万东医疗获悉,年年初,万东医疗研发的“无液氦超导磁共振”正式获得国家药监局批准的医疗器械注册证。

由此,万东医疗所选择的技术路线如何?相比于原本的需要使用液态的超导磁共振,无液氦超导磁共振需要攻坚的难题是什么?

王欢对此解释,“万东医疗所选择的技术路线为无液氦的技术路线,即这款产品完全不需要使用液氦。从产品的结构来看,超导磁共振的硬件部分分为磁体、射频、梯度模块以及辅助设备等。通过硬件指标的比对,我们的产品与进口产品相比,完全不落于下风。未来,在基于硬件平台的优势上,我们还将进行更多的临床应用上的突破。”

值得注意的是,为了突破超导关键材料的束缚,万东医疗协同国内多家材料企业、部件企业打通无液氦磁共振产业的上下游。

公开资料显示,年,万东医疗牵头工信部“年国家新材料生产应用示范平台——医疗器械材料生产应用平台”重点工程,携手西部超导、宁波建信等行业领军企业,共同对此进行技术攻关。

王欢对此介绍,“这个项目主要是由负责系统的企业来牵头,联合部件企业和材料企业共同攻克技术上的难点,打通无液氦磁共振整体的产业链。比如,西部超导与宁波健信分别负责材料和部件,而万东医疗则主要负责超导磁共振系统,通过软件对产品特性进行调整和测试,以确保其系统的稳定运行。”

不过,记者注意到,有业内人士提到,随着其合伙伙伴零部件放开,万东医疗的超导磁共振产品或将面临更为激烈的竞争环境。

记者通过宁波健信

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